На фона на недостиг на ваксина срещу маймунска шарка, FDA сега разтяга дози

Агенцията вече разрешава метод на инжектиране, който използва 1/5 от предишната доза.   Флаконите с ваксината JYNNEOS Monkeypox се приготвят в изскачаща клиника за ваксиниране в Лос Анджелис, Калифорния на 9 август... Патрик Т. Фалън / AFP чрез Getty Images

Тъй като търсенето на ваксината срещу маймунска шарка далеч изпреварва предлагането, Съединените щати променят стратегията си за ваксиниране, за да разширят наличност .



Ваксината JYNNEOS, която е единствената лицензирана от FDA ваксина срещу вируса на маймунската шарка (MPV) в страната, вече може да се прилага интрадермално или точно под най-външния слой на кожата, съобщиха от Агенцията по храните и лекарствата (FDA) обяви вторник следобед. Преди това ваксината можеше да се прилага само подкожно или в слоя мазнина под кожата.

Интрадермалната инжекция изисква само една пета от дозата, използвана при подкожни инжекции, и предизвиква подобен имунен отговор, според клинично проучване от 2015 г., цитирано от FDA в нейното съобщение за пресата. Въпреки че интрадермалните ваксинации могат да доведат до повече зачервяване, твърдост, сърбеж и подуване на мястото на инжектиране, клиничното проучване съобщава, че инжектирането е по-малко болезнено и описва страничните ефекти като „управляеми“.



„През последните седмици вирусът на маймунската шарка продължи да се разпространява със скорост, която показа ясно, че настоящите ни доставки на ваксини няма да отговорят на текущото търсене“, каза комисарят на FDA Робърт М. Калиф, д-р в прессъобщение. „FDA бързо проучи други научно подходящи възможности за улесняване на достъпа до ваксината за всички засегнати лица. Чрез увеличаване на броя на наличните дози повече хора, които искат да бъдат ваксинирани срещу маймунска шарка, вече ще имат възможност да го направят.



Спешното разрешение на FDA също така ще позволи на непълнолетни, които се считат за изложени на висок риск от MPV, да бъдат ваксинирани подкожно.

Някои експерти и неспециалисти са скептични относно ефикасността на този нов метод на ваксиниране. Решението на FDA се основава на данни от едно единствено клинично проучване от 2015 г. и въпреки че има планове за провеждане на друго проучване за ефикасността на интрадермалната стратегия, тези резултати не се очакват до есента или зимата. Сега не е ясно дали този процес ще продължи, според Ню Йорк Таймс . Някои предупреждават също, че интрадермалният метод изисква малко по-голяма прецизност, което означава, че ако дозата е приложена неправилно, реципиентът може да не е получил адекватна защита.

Все пак интрадермалният метод е използван успешно в предишни кампании за масова ваксинация, включително за детски паралич и бяс. Д-р Майкъл Мина, бивш асистент по епидемиология в Харвардския университет, отиде в Twitter миналата седмица, за да обясни допълнително механизма на действие на метода за интрадермално инжектиране. По същество интрадермалния метод работи, защото дендритните клетки, които са в изобилие в кожната тъкан, са по-ефективни при генерирането на имунен отговор.



Съдържание в Twitter

Това съдържание може да се види и на сайта it произхожда от.

Въпреки това д-р Они Блексток, лекар по ХИВ и основател на консултантската компания за расово и здравословно равенство Health Justice, също изрази загриженост относно по-ниските дози ваксина, прилагана на хора, които живеят с ХИВ.

Съдържание в Twitter

Това съдържание може да се види и на сайта it произхожда от.

Въпреки че MPV присъства в Централна и Западна Африка от години , САЩ са настоящият епицентър на глобалната епидемия с 8 934 потвърдени случая към понеделник, на Центрове за контрол на заболяванията данни. Докато Белият дом разширен капацитет за тестване за MPV през юни този брой все още вероятно е по-малък, като само лаборатории за обществено здравеопазване и шепа търговски лаборатории са упълномощени да обработват тестове.



Въпреки че вирусът може да се предава чрез всеки интимен контакт с характерните лезии на MPV, данните показват, че епидемията се дължи най-вече на гейове и бисексуални мъже и техните мрежи. Нови данни от CDC тази седмица също така показват, че чернокожите и латиноамериканците са непропорционално засегнати от MPV, като повече от една четвърт от случаите в САЩ заразяват чернокожи хора, както нестопанската новинарска агенция Капитал Б Новини отбеляза. Белите американци обаче са намалели от половината от всички случаи на MPV до по-малко от 40% от случаите в същото време, когато чернокожите общности са отбелязали рязко увеличение.

Въпреки че MPV не е a „гей болест“, ЛГБТК+ хората все още са обект на изкупителна жертва. В неделя гей двойка в окръг Колумбия се връщаше от следобедна разходка в гей бар в неделя, когато бяха нападнати от двама тийнейджъри, които ги нарекоха „педери с маймунска шарка“ и ги удариха. Впоследствие двойката трябваше да остане в местно спешно отделение в продължение на шест часа, докато бяха проверени за сътресения и им бяха наложени шевове, според LGBTQ+ outlet Метро седмично .

Одобрението на FDA идва само дни след администрацията на Байдън най-накрая обяви избухването на MPV за извънредна ситуация за общественото здраве . Въпреки че дозите на MPV ваксината в момента са тънки, a Ню Йорк Таймс доклад от миналия месец установи, че в първите дни на пробива САЩ са имали чакаше доставка от 372 000 ваксини, които бяха готови за изпращане от Дания, където се произвеждат.



Сега експертите казват, че времето изтича изобщо за овладяване на вируса и предотвратяване на съпътстваща епидемия.