Защо активистите призовават PrEP да бъде по-достъпен

Без застраховка, антиретровирусното лекарство за ХИВ Truvada - единственото лекарство, одобрено за профилактика преди експозиция (PrEP) в САЩ - струва около 1600 долара на месец, без придружаващи посещения в офиса и лабораторна работа. Но активисти казват, че струва на Gilead Sciences, базираната в Калифорния компания, която произвежда лекарството, само шест долара за производство на месечна доставка. Днес, в Националния ден за превенция на ХИВ, те задават въпроса: Защо е толкова скъпо?



Наруши патента , активистка кампания с цел да направи PrEP по-достъпен за тези, които не могат да си го позволят, търси отговора. Според неговия уебсайт , бариерата на разходите е довела до това, че по-малко от 10 процента от рисковите популации - гейове и бисексуални мъже, особено цветнокожите, които представляват повечето нови инфекции с ХИВ - приемат лекарството. Също така се казва, че съгласно Закона на Bayh-Dole от 1980 г. правителството може да наруши патента на Gilead върху лекарството по всяко време и да позволи на генеричния PrEP да дойде на американския пазар, което драстично би намалило цената. Това е особено спешно, като се има предвид, че процентът на заразяване с ХИВ през целия живот засяга непропорционално чернокожите мъже Според CDC.

Мисля, че най-голямата бариера в момента са разходите, Джейсън Розенберг, активист в Ню Йорк, участващ в РЕАГИРАМ и Разбийте патента казва. Виждаме, че разходите са надути 250 пъти повече от производството. Има образователни бариери, отбелязва той, позовавайки се на продължаващите усилия за разпространение на осведомеността за лекарството сред тези, които имат най-голяма нужда от него, но цената е това, с което трябва да се справим в момента.



ДА СЕ основно проучване показа, че правилната употреба на Truvada може да намали риска от HIV инфекция с 92 процента, а последващият анализ показва, че може да бъде до 99 процента ефективен, ако лекарството се приема ежедневно, както се препоръчва. Но пропуските в приема на лекарството поради недостъпност могат да направят тази ефективност нулева и някои може да се окажат в състояние да си го позволят само за кратък период от време.



Кристиан Урутия, сътрудник в United Way of New York City, който също е свързан с Break the Patent, повтаря Розенберг. Тъй като цената на лекарството е толкова висока, това изисква много финансиране от групи в общността, които, ако не харчат толкова много пари, за да доставят лекарството на хората, биха могли да бъдат разпределени за други бариери като образование и популяризиране на общността, той казва.

Урутия казва, че Gilead често оправдава цената на Truvada, като отбелязва, че печалбите му се използват за изследвания и разработване на нови лекарства. Но активистите отбелязват, че изследванията за използването на Truvada като PrEP са почти изцяло финансирани от самото федерално правителство. Ако погледнете откъде са дошли парите, те не са там, казва Урутия. Не е като Гилеад да го финансира.

Gilead казва, че работи за подобряване на достъпността на Truvada с редица програми за обществен достъп. Сред тях е и Инициатива КОМПАС , ангажимент от 100 милиона долара към организации, работещи за справяне с епидемията от ХИВ/СПИН в южните щати в продължение на десет години, и безвъзмездни средства на PrEP от общността за организации, работещи за повишаване на осведомеността относно превенцията на ХИВ.



В имейл Gilead потвърди цената за придобиване на едро от $1600 на 30-дневна доставка на Truvada, но казва, че това не отразява отстъпките, които платците могат да получат, или разходите, които плащат осигурените пациенти. Райън МакКийл, представител на Gilead, казва, че компанията продължава да оценява своите програми за подпомагане, за да направи PrEP по-достъпен за тези, които се борят да си го позволят, и отбелязва, че компанията е повишила годишния таван на обезщетенията за своите купонна програма за доплащане от $3,600 до $4,800 този януари.

Нашият ангажимент да осигурим достъп до нашите лекарства е причината да подкрепяме покритието на платеца и поддържаме програми за подкрепа за квалифицирани неосигурени и недостатъчно осигурени хора в Съединените щати, които не могат да си позволят нашите лекарства, казва той. По-голямата част от хората, които днес получават Truvada за PrEP, които използват нашите купони за доплащане, плащат по-малко от $5 на бутилка, а нашата програма за съдействие за доплащане е достатъчна, за да отговори на нуждите на по-голямата част от хората, които я използват.

Но дори и със стъпки към по-голям достъп и осведоменост, използването на Truvada остава ниско сред общностите, които се нуждаят най-много от нея. А Анализ на CDC март 2018 г , първият, който анализира използването на PrEP конкретно по раса, установи, че чернокожите и латиноамериканските пациенти представляват две трети от тези, които биха могли да се възползват най-много от лекарството, но са най-малките групи, които действително изпълняват рецепти. Това отразява моделите на използване сред потребителите на PrEP Ню Йорк , както съобщи Асошиейтед прес през януари. Според Центъра за контрол и превенция на заболяванията, PrEP би било подходящо за 1,2 милиона души в САЩ, но от тази година , Gilead казва, че има само 145 000 активни рецепти за превенция на ХИВ.

Urrutia казва, че дори когато потребителите на PrEP имат застраховка, достъпността често е недостатъчна. Дори хората, които имат здравно осигуряване, когато имат план с приспадане от, да речем, 1400 долара, Gilead ги принуждава да плащат 10 000 долара от джоба си годишно за лекарство, което е евтино за производство, казва той. Оценява хората, които имат застраховка, защото техните приспадания са високи, а цената е толкова висока.

МакКийл казва, че Gilead наистина използва печалбите от лекарството за провеждане на изследвания. Той се позовава на проучването DIScOVER, фаза 3, рандомизирано, двойно-сляпо проучване за оценка на безопасността и ефикасността на F/TAF веднъж дневно (емтрицитабин/тенофовир алафенамид, или лекарство с търговската марка на Descovy) за PrEP при мъже и транссексуални жени, които правят секс с мъже. F/TAF е одобрен за лечение на ХИВ, но все още не е известно дали е ефективен като PrEP, казва той.



През юни 2017 г. FDA одобри генерична формулировка на Truvada. Това е обнадеждаващ знак, но такова одобрение е независимо от няколко стъпки, необходими за комерсиализацията, и САЩ вероятно няма да видят наличен общ еквивалент на Truvada скоро.

В крайна сметка, докато Gilead понастоящем притежава патентите за Truvada и докато толкова много хора - особено бедни хора, ниско осигурени и тези сред цветните общности - продължават да се борят за достъп до PrEP, етичните въпроси ще останат. Когато лекарство, което е доказано ефективно в борбата с продължаващата епидемия от ХИВ, остава недостъпно за толкова много хора, има смисъл активистите да искат по-добро.

Вземете най-доброто от това, което е странно. Регистрирайте се за нашия седмичен бюлетин тук.